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衡器的校准与检定周期的确定

    校准周期与检定周期是两个不同的概念。依据国家有关计量检定规程,属于强制检定的衡器,其检定周期一般不超过一年。非强制检定衡器检定周期的确定,通常由使用单位自行确定。无论是强制检定还是非强制检定的衡器,其检定周期的确定,都需要保证衡器在检定有效期内具有较高的合格率,尽量避免不必要的物力投入。检定周期过长,可能造成衡器在检定有效期内处于不合格状态。检定周期过短,又会带来一定量的人力、物力浪费。从降低衡器使用风险角度,可以通过必要的验证确定检定周期。
 
    校准周期是由使用单位确定的。在新版GMP实施过程中,不少企业的做法是每次(每天)使用前均进行常规校准。这种频繁的校准,到底有没有必要?对此,存在不同观念。笔者认为,衡器的校准周期的确定,需要综合多方面因素确定。这些因素包括被称量物料的精度要求及对产品质量的影响情况、衡器制造厂商的建议、衡器与标准件使用程度、环境状况、测量准确度、校准成本、衡器检定情况、使用过程中的稳定性、是否定置使用等等。
 
    通过必要的验证确定衡器校准周期是符合规范的。验证的重点是,在正常称量状况下,衡器保持测量准确度(标准公差范围)的时间。对某些精度要求不高的物料称量衡器,每天乃至每周所进行的校准活动基本是没有意义的。频繁的校准活动本身,也可能影响衡器的精准度。因此,企业应当根据不同衡器、不同用途、不同的使用环境等,通过相关验证等形式,合理确定衡器校准周期。